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得益于两款核心产品对外授权,加科思去年业绩大增。
3月19日晚间,港股18A上市公司加科思发布年报:2024年实现营收1.56亿元,同比增长145.2%。收入的大幅增长主要来自对外许可协议。
受此消息影响,截至3月20日收盘,加科思报收3.35港元,涨16.32%。放长时间线来看,年初至今加科思的股价已实现翻倍增长。
首款产品上半年有望获批
加科思去年业绩大增主要得益于两款核心产品的对外授权。
其中,戈来雷塞(Glecirasib ,JAB-21822)是位于第一梯队的KRAS G12C抑制剂。加科思已于2024年5月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了该药的新药上市申请(NDA),用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线及以上治疗的单药治疗,并获得优先审查。加科思预计,戈来雷塞的首个适应症有望在今年上半年获得批准,这也将成为加科思首个获批上市的产品。除上述适应症外,戈来雷塞针对泛癌种的研究目前也在开展,具体包括胰腺癌、胆道癌、胃癌、小肠癌、阑尾癌等。
另一款核心产品SHP2变构抑制剂Sitneprotafib (JAB-3312)同样在全球处于领先地位。
SHP2是学界公认的难成药靶点。但由于SHP2抑制剂与各种致癌驱动因子的抑制剂联合使用时,在规避耐药性方面能够发挥重要作用,全球众多药企都在这一靶点上有所尝试。
2024年2月,Sitneprotafib的Ⅲ期临床试验正式获批,一举超过诺华,成为全球首个进入Ⅲ期注册试验的SHP2抑制剂。此外,Sitneprotafib与戈来雷塞的联合疗法已在一线治疗非小细胞肺癌上显示出了一定的优势。
同月,CDE批准戈来雷塞与Sitneprotafib用于一线治疗非小细胞肺癌患者的Ⅲ期关键实验设计。后续戈来雷塞与Sitneprotafib在大中华区的商业化及进一步临床开发已交给艾力斯。
牵手肺癌龙头艾力斯
事实上,早在同艾力斯达成交易前,加科思曾就两款SHP2抑制剂同跨国药企艾伯维达成协议。
2022年6月,艾伯维曾以4500万美元预付款、8.1亿美元里程碑金额以及一定比例销售分成,从加科思引进两款SHP2抑制剂——JAB-3312(Sitneprotafib)和JAB-3068。
根据协议,艾伯维将获得SHP2产品组合的独家许可权,加科思则继续开展抑制SHP2活性的口服小分子药物JAB-3068和JAB-3312的早期全球临床研究,相关研发费用由艾伯维承担。SHP2在中国以外的销售额约80%归属艾伯维所有。
但一年后,加科思又宣布公司重新获得两款SH2抑制剂的全球权利。对于协议终止的原因,加科思仅表示,这是艾伯维基于资产组合与战略决策做出的决定。
截至2023年底,同艾伯维的合作为加科思共计带来了6352万元的收入,主要用于合作项目所产生的研发成本报销。
同艾伯维“分手”后,加科思又于2024年同艾力斯达成了合作。加科思将戈来雷塞和Sitneprotafib在大中华区的研发、生产及商业化交给了艾力斯。
艾力斯是目前国内肺癌用药领域中的领军企业,公司旗下拥有非小细胞肺癌用药伏美替尼(第三代EGFR-TKI靶向药物)。去年,伏美替尼为艾力斯带来了35.06亿元的收入,公司营收也因此同比大幅增长近八成。
根据协议,加科思将先获得包括首付款、研发开支补偿以及其他款项在内的总额的2亿元。在达成若干研发、监管及商业里程碑时加科思可获得最高达人民币700百万元的开发及销售里程碑付款。
加科思还有权向艾力斯收取戈来雷塞和Sitneprotafib两位数比例的净销售额提成,其中Sitneprotafib的净销售额提成最高为20%。截至2024年底,加科思基于这笔对外合作协议确认的收入已达15.6亿元,也是加科思去年的全部收入。
此外,基于这笔交易,加科思去年全亏损也同样有所收窄,净利润已减亏56.6%至-1.56亿元。现金流方面,加科思目前账上资金仍有11.74亿元。《国际金融报》记者就公司账上资金是否能够满足后续研发需要等问题向加科思发送采访函,截至发稿,公司方面并未回复。
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