前一个交易日股价大涨16.32%后,3月21日,加科思(1167.HK,股价3.4港元,市值26.92亿港元)股价开盘后冲高后回落,截至收盘仅上涨1.49%。消息面上,公司于3月19日发布2024年年报,全年实现收入约1.56亿元,同比增长145.2%;毛利约1.56亿元,同比增长4765.6%;年内亏损1.56亿元,同比缩窄56.64%。

在3月20日召开的业绩电话会上,加科思董事长兼首席执行官王印祥表示,预计戈来雷塞将于今年第二季度获批,这意味着公司有了新的收益来源,公司在成立近10年后,走到了Turning Point(重大转折点)。预计今年迎来首个商业化产品

“近年来双抗、ADC(抗体偶联药物)特别火,小分子药物其实经历了一个更艰难的过程。今年戈来雷塞预计(将)获批,对于公司是重要的milestone(里程碑)。”王印祥所说的戈来雷塞是一款KRAS G12C小分子抑制剂,在公司现有的5条相关管线中,研发进度最快的是用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的单药疗法。

KRAS是最早被发现的癌基因之一,在长达40多年的时间里未能成药。去年5月,加科思向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交戈来雷塞新药上市申请(NDA)。3个月后,信达生物的氟泽雷塞片(商品名:达伯特)通过优先审评审批程序附条件批准,成为国内首个KRAS G12C抑制剂,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

目前全球还有3款获批KRAS G12C小分子抑制剂,分别是美国Amgen公司于2021年获批的Sotorasib,美国MiratiTherapeutics公司于2022年获批的Adagrasib,和益方生物与正大天晴联合开发并于2024年获批的格索雷塞片(商品名:安方宁)。

加科思如何看待这一竞争格局?戈来雷塞在未来的市场竞争中有哪些核心优势?在业绩说明会上,王印祥给出了两个答案,一是对于二线单药疗法,戈来雷塞在消化道的安全性上具有明显优势,二是戈来雷塞与SHP2i(JAB-3312)的联合疗法面对KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者,目前进度领先。

《每日经济新闻》记者注意到,去年8月,该Ⅲ期注册临床试验已在中国完成首例患者入组,公司以口头报告形式在2024年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上发表了最新数据,所有剂量组的ORR(客观缓解率)为64.7%(66/102),DCR(疾病控制率)为93.1%(95/102)。研发投入占比约90%,资金余额可以覆盖未来4年

作为一家还没有产品获批上市的Biotech,加科思的收入主要来源于BD(商业拓展)交易。从年报看,加科思2024年的收入增长主要得益于与艾力斯达成的9亿元里程碑合作协议。

与此同时,公司在2024年的研发费用为3.3亿元,虽然同比减少11.3%,但在总支出中占比仍约90%。在医药投资持续低迷的背景下,投资者对公司的现金流情况非常关注。

据王印祥介绍,去年公司经营及融资资金流入3.2亿元,未来公司的收入将主要来自戈来雷塞及JAB-3312中国权益授权里程碑及销售分成,以及管线项目中潜在的BD授权收入。前者的销售分成包括戈来雷塞单药的肺癌Ⅱ线中国销售分成,以及戈来雷塞后续适应症上市后的销售分成。

对于公司的现金流状况,王印祥持乐观态度。他表示,截至2024年12月31日,公司拥有现金、银行余额和银行授信14.6亿元,2024年8月公司将戈来雷塞和SHP2抑制剂的中国区权益授权授予艾力斯(688578.SH,股价76.98元,市值346.41亿元),已收到2亿元近期付款,为公司提供了稳定的现金流支持。即便在没有其他收入的情况下,公司的资金余额还可以覆盖未来4年的支出。