安必平去年净利润下滑45%、AI业务收入占比不足0.5% 行业人士:AI病理的商业模式还未厘清,行业都很难  第1张

  2月26日晚间,安必平(688393.SH,股价36.50元,市值34.15亿元)发布业绩快报,公司全年实现营业总收入4.71亿元,同比下滑5.33%;归母净利润2203.69万元,同比下滑44.99%。

  随着DeepSeek人工智能“出圈”,AI医疗受到市场关注。2025年2月6日至今,安必平股价涨幅超100%,市值从16.50亿元飙升至34.15亿元,期间,公司连发几则公告“降温”。

  在业内人士看来,市场“追逐”安必平的逻辑很简单,病理诊断行业长期以来存在医生缺乏、分布不均、培养周期漫长等问题,AI技术则被认为可以解决这些问题,如今,安必平已“持证上岗”,与同行相比,确定性较高。

  不过,新版本的“AI+医疗”故事,真的会比之前动听吗?

  净利润下滑45%,AI业务收入占比不足0.5%

  安必平于2020年8月登陆科创板,连续三年归母净利润下滑,2月25日晚间公司发布的业绩快报显示,2024年盈利能力进一步下降。公司去年营业总收入约为4.71亿元,归母净利润为2203.69万元,同比下滑44.99%,扣非净利润为1370.24万元,同比下滑61.20%。

  HPV(人乳头瘤病毒)筛查和检测是安必平的核心业务。其中,LBP(液基细胞学)系列和PCR(聚合酶链式反应)系列主要用于筛查和诊断宫颈癌,2024年上半年合计占营业收入的比例为50%左右,是公司收入的主要来源。

  不过,这两块市场都是强敌环伺。在LBP产品上,豪洛捷、碧迪等国际大型厂商较早进入中国市场,在三甲医院等大型医疗机构有明显竞争优势,而且越是大型医院,进口产品的占有率就越高;在PCR系列上,仅有HPV荧光18型和HPV分型28型两种产品,且公司的荧光PCR产品不能对HPV进行分型,但国内有多家同行拥有基于荧光PCR平台的分型产品。

  对于2024年业绩下滑原因,安必平表示,报告期内,鉴于行业竞争的加剧及医疗集中采购政策的不断深化,公司HPV产品在执行集中采购政策下,营业收入较前期有所减少。与此同时,为了加快前期研发成果的市场转化步伐,以及推动病理科共建业务的深入发展,公司进一步扩大了专业人才团队。尽管这些举措在短期内使得净利润有所下滑,但为公司的长远发展构筑了坚实的基础。

  值得一提的是,安必平是本轮“AI+医疗”行情的热门股,底层逻辑是“宫颈细胞学+AI”。几年前,安必平就披露了推出AI宫颈癌筛查的原因:公司自身在宫颈癌筛查业务具有一定的先发优势,擅长于细胞学以及宫颈癌HPV筛查,开发病理AI是基于丰富的样本以及专家判读资源。

  两年前的公开资料显示,安必平LBP-PIAS可以挑出各分类置信度最高(最典型)的细胞,给予病理医生进行复核,可帮助病理医生排除掉大多数典型的阴性细胞。因此,病理医生由原来的上万个细胞阅片,变为仅需要对数十个细胞进行阅片即可得出准确的诊断。

  回顾性的多中心临床评价研究结果表明,病理医生在人工智能辅助下诊断效率提升一倍,而且面对我国基层病理科病理医生缺乏,经验较少的情况下,LBP-PIAS能有效辅助基层病理医生减少三分之一以上的工作量,而且做出快速、精准的诊断。

  2023年,安必平的人工智能宫颈脱落细胞(安必平沉降式LBP)识别算法获得二类医疗器械产品注册证。近日安必平在互动平台上表示,2024年度该产品直接销售收入占公司营业收入比例不足0.5%。2月26日,《每日经济新闻》记者试图采访安必平,被对方婉拒。

  新版本的“AI+医疗”故事可能未必好听

  业绩快报发布后,安必平在2月26日下跌1.27%,收盘时市值为34.15亿元,对比上周已有所“降温”。2月19日晚间,安必平发布股票交易严重异常波动公告,表示公司2025年1月2日至2月19日累计涨幅达120.90%,可能存在非理性炒作和回调的可能。

  截至2月26日收盘,安必平动态市盈率为154.98倍,远高于中证指数有限公司发布的公司所处的医药制造业最近一个月平均滚动市盈率。2月24日至25日,有21家机构调研了安必平。

  资金预期的是AI宫颈癌应用大范围落地,但过去十年,AI在病理科渗透率不高,进展也很慢。安必平总结为四方面原因——首先,病理科的数字化程度较低。传统的病理诊断依赖于显微镜下的切片观察,病理数据难以转化为适合AI处理的数字化形式。

  其次,病理科的曝光度较低。它不像其他科室那样被广泛知晓,病理科的收入体量相对较小,市场规模有限,这也在一定程度上降低了其对AI企业的吸引力。

  第三,病理科的自动化和国产化程度较低。病理诊断流程的自动化程度不高,国产设备的渗透率也较低,这使得病理诊断难以实现高效、标准化的处理,限制了AI在该领域的应用基础。

  此外,病理诊断在肿瘤诊断中具有极其重要的地位,被视为“金标准”,可直接决定患者的用药方案和手术决策。病理诊断涉及细胞形态、蛋白形态和分子水平的综合判断,覆盖全身所有肿瘤,复杂度极高。病理科的AI技术实现难度较大,不仅需要处理图像,还需要结合语言模型、视觉模型等多模态技术。

  在一位深耕行业超过20年的行业人士看来,除了以上问题,更关键的原因是AI病理赚钱很难,究竟谁来付钱?厂商指望医院买单,医院指望医保局买单。“不解决这个问题,就没办法谈商业模式。”

  安必平接受调研时提到,未来的商业模式包括三种,一是产品捆绑销售,将AI模块嵌入数字化解决方案(如扫描仪+软件服务),从而提升产品溢价能力;二是在宫颈细胞学人工智能辅助系统获批三类证后探索独立收费或软件授权的模式;三是在基层共建服务中通过AI赋能远程诊断,推动病理科共建业务规模化。

  但前述人士认为,现行支付模式下三种模式还有非常多的挑战,就像他们自己的产品采用的是类似于第一种模式,将AI模块嵌入到仪器中,过去3年推广了100多家医院,但到现在都是免费使用,“AI病理要解决的问题非常多,大家都赚不到钱,不是一个资本‘喜欢’的好故事”。

  不过,多位临床医生和相关企业人士也表示,随着大模型技术的发展,AI病理走进临床应用的程度会迎来多方面突破。