财联社2月22日讯(编辑 赵昊)当地时间周五(2月21日),美国食品和药物管理局(FDA)官网显示,诺和诺德公司报告称司美格鲁肽注射液的短缺和停产情况已经解决。

美FDA宣布司美格鲁肽不再短缺,为何诺和诺德股价大涨?  第1张

  FDA表格显示,用于治疗2型糖尿病的“Ozempic”(诺和泰)和用于体重管理的“Wegovy”(诺和盈)已经不再供不应求,这类热门药物的短缺情况最早始于2022年8月23日。

  FDA称,诺和诺德现在可以在美国全国范围内满足患者的药物需求。这一决定意味着,复方药店将被禁止生产较便宜的仿制注射剂,有需要的客户必须要购买诺和诺德的“正版”产品。

  受这一消息影响,诺和诺德美股日内一度涨近6%,有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health(股票代码:HIMS)股价跌逾20%。

美FDA宣布司美格鲁肽不再短缺,为何诺和诺德股价大涨?  第2张

美FDA宣布司美格鲁肽不再短缺,为何诺和诺德股价大涨?  第3张

  财联社先前提到,Hims & Hers Health的复合减肥注射剂,每月只需花费199美元。与之相比,诺和诺德的Wegovy每月费用达1349美元,是前者六倍之多。

  另外,Hims & Hers Health的仿制减肥药受到的监管较少,并且还可以通过远程医疗公司广泛销售,导致这些药物在司美格鲁肽短缺期间获得了巨大的市场。

  之前有银行家估计,如果司美格鲁肽持续短缺,仿制地减肥药每年能为制造商带来高达10亿美元的收入。

  需要指出的是,复合制药公司和药店的这些行为是美国法规允许的,并且美国确实有法案促进这种竞争,因为此举能提高药品可及性同时还能压低价格。

  但坏处也很明显。去年11月,诺和诺德CFO在媒体简报会上表示,公司一直在研究市场上的一些复方产品,发现存在许多不同种类的安全问题,还有住院和死亡的报告。

美FDA宣布司美格鲁肽不再短缺,为何诺和诺德股价大涨?  第4张

  媒体分析指出,如果复合制药公司根据FDA的规定修改剂量、添加其他成分或改变给药途径,他们仍能获准制造复方产品。

  Hims & Hers Health的首席执行官Andrew Dudum曾表示,公司将根据这项规定“无限期”提供复合版本的肥胖药物。

  去年12月,FDA宣布司美格鲁肽的竞争对手、礼来替尔泊肽的短缺问题已经解决。之后,外包设施协会将FDA告上法庭,他们认为FDA忽视了药物仍然短缺的证据。

  (财联社 赵昊)