复星医药(02196)公布,公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片(申请注册分类:化药 1 类;以下简称“XH-S004”)用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展相关临床试验。
据悉,XH-S004 为该集团自主研发的小分子口服DPP-1 抑制剂,拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。截至本公告日期(即 2025 年 2 月 6 日,下同),XH-S004 另一适应症(用于治疗非囊纤维化支气管扩张症)于中国境内处于I期临床试验阶段。
截至2024年12月,该集团现阶段针对XH-S004 的累计研发投入约为人民币0.53 亿元(未经审计)。
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